Individuell und erfolgsorientiert - Ihre Perspektiven sind ausgezeichnet.
- Implementierung, Koordination, Durchführung und fachliche Begleitung von Tätigkeiten und Maßnahmen zur Sicherstellung des GMP-gerechten Betriebs und der Klinikwaren-Herstellung
- Bearbeitung von GMP-Themen im Bereich u. a. Vorschriftenbearbeitung, Änderungsantragserstellung und Abweichungserstellung
- Selbstständige Bearbeitung von Änderungsanträgen (z. B. technische Änderungen oder Änderungen in produktspezifischen Dokumenten) in der Rolle als Change Manager und Maßnahmenbearbeiter im Bereich
- Eigenständige Erstellung und Revision fachbereichsspezifischer Vorschriften und Unterstützung als Fachexperte bei bereichsübergreifenden Vorschriften
- Selbstständige Organisation und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs sowie bereichsübergreifenden Untersuchungen und CAPAs im Rahmen von Abweichungen
- Zentraler Ansprechpartner bei GMP-Themen und für Quality-Projekte im Bereich
- Vorbereitung, Planung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen, Begehungen
- Durchführung ausgewählter GMP-Tätigkeiten, z. B. Logbuchreview
- Unterstützung bei der Implementierung der elektronischen Herstelldokumentation mit BioMES
Fachlich und persönlich - Ihre Qualifikation ist überzeugend.
- Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich mit Erfahrung in der Sterilherstellung oder entsprechende anderweitig erworbene Fähigkeiten und Kenntnisse
- Gute GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung in der GMP- gerechten Dokumentation
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute PC-Kenntnisse in den gängigen Office-Programmen und SAP
- Gute Kommunikationsfähigkeit sowie gute Organisationsfähigkeit
- Sorgfältige, zielorientierte und selbstständige Arbeitsweise
- Belastbarkeit und gute Teamfähigkeit sowie vernetztes Denken
Unser Angebot ist für Sie genau die richtige Entscheidung? Dann bewerben Sie sich direkt online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU89-05133-UL bei Herrn Volker Lippstreu. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.