(Senior) Compliance Expert (m/w/d)

Engagiert. Kompetent. Zielgerichtet. Als Marktführer in Engineering und IT steht FERCHAU mit mehr als 8.400 Mitarbeitern an über 100 Niederlassungen und Standorten seit Jahrzehnten für Qualität in jedem Bereich. Dabei zählen wir vor allem auf Menschen wie Sie, die uns im Backoffice mit großem Engagement unterstützen. Ihre hohe Serviceorientierung und Ihre gewissenhafte Arbeitsweise machen unseren Erfolg in der ganzen Welt des Engineerings erst möglich.

(Senior) Compliance Expert (m/w/d)

Individuell und erfolgsorientiert - Ihre Perspektiven sind ausgezeichnet.

• Implementierung, Koordination, Durchführung und fachliche Begleitung von Tätigkeiten und Maßnahmen zur Sicherstellung des GMP-gerechten Betriebs und der Klinikwaren-Herstellung
• Bearbeitung von GMP-Themen im Bereich u. a. Vorschriftenbearbeitung, Änderungsantragserstellung und Abweichungserstellung
• Selbstständige Bearbeitung von Änderungsanträgen (z. B. technische Änderungen oder Änderungen in produktspezifischen Dokumenten) in der Rolle als Change Manager und Maßnahmenbearbeiter im Bereich
• Eigenständige Erstellung und Revision fachbereichsspezifischer Vorschriften und Unterstützung als Fachexperte bei bereichsübergreifenden Vorschriften
• Selbstständige Organisation und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs sowie bereichsübergreifenden Untersuchungen und CAPAs im Rahmen von Abweichungen
• Zentraler Ansprechpartner bei GMP-Themen und für Quality-Projekte im Bereich
• Vorbereitung, Planung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen, Begehungen
• Durchführung ausgewählter GMP-Tätigkeiten, z. B. Logbuchreview
• Unterstützung bei der Implementierung der elektronischen Herstelldokumentation mit BioMES

Fachlich und persönlich - Ihre Qualifikation ist überzeugend.

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich mit Erfahrung in der Sterilherstellung oder entsprechende anderweitig erworbene Fähigkeiten und Kenntnisse
• Gute GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung in der GMP- gerechten Dokumentation
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute PC-Kenntnisse in den gängigen Office-Programmen und SAP
• Gute Kommunikationsfähigkeit sowie gute Organisationsfähigkeit
• Sorgfältige, zielorientierte und selbstständige Arbeitsweise
• Belastbarkeit und gute Teamfähigkeit sowie vernetztes Denken

Unser Angebot ist für Sie genau die richtige Entscheidung? Dann bewerben Sie sich direkt online oder per E-Mail unter der Kennziffer JU89-05133-UL bei Herrn Volker Lippstreu. Denn was für unsere Kunden gilt, gilt für Sie schon lange: Wir entwickeln Sie weiter.